四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心 購買醫療器械生物力學試驗系統招標總則
四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心
購買醫療器械生物力學試驗系統招標總則
項目編號No：JY2020007
四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心（招標方）就“醫療器械生物力學試驗系統”的購買，對國內外廠（商）進行有限競爭招標。請參加投標的廠（商）仔細閱讀本總則和相關儀器設備細則，并按要求提供有關信息。
1．項目概況
1.1項目名稱
醫療器械生物力學試驗系統
1.2項目地點：四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心
（地址：成都市望江路29號四川大學生物材料樓401 電話：028-85412428）
1.3項目內容：見附件。
1.4項目范圍：見附件。
2．投標文件內容：
2.1投標方的基本情況簡介并提供資信證明。
2.2 投標方應在本總則基礎上，對附件中的技術指標及各項內容做出應答，標書第一頁提供單項價和總報價，并保證在本項目中標執行期內，有現貨供應。同時對招標方實行價格保護（在執行過程中，貨物未起運前如價格下調，按下調價格執行）。
2.3 項目涉及系統集成或工程時，請同時報出投標方工程費的計算方法和金額；如果投標方愿意免收相關費用，該項請特別注明其價值。
2.3.1 投標方如有贈送項目，如：儀器設備、軟件、配件、技術資料等，請標明數量、規格、型號以及價值。
2.4 招標方發出的標書附表內容，投標方不得有任何改動；如果投標方對其中內容有其它更好的建設性意見或方案，可另做方案并報價，并請注明建議方案的特點，供招標方在評標時參考。但必須在開標前向招標方的招標專業工作組做出特別申明。
2.5單臺價值高、技術含量高又是屬于系列產品的設備，須提供技術說明書和
有關證明其技術性能指標的文件。
2.6 售后服務承諾（包括產品保修期限，零配件供應，服務響應及到達現場的時
間、保證措施等）。
2.7 投標文件一份，必須加蓋投標單位公章，密封好遞交。
3．日程安排：
3.1 凡有意參加投標者，請向招標單位提交相關資料。四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心網站招標公告中可以下載招標項目的相關附件；
3.2 投標文件遞交的截止時間為2020年 10 月 12 日下午17:30，地點為四川大學生物材料樓401。投標方必須將投標文件遞交或寄到項目地址處，過時無效。逾期送達的或者未送達指定地點的投標文件，招標人不予受理。
3.3開標時間：電話通知。
3.4開標地點：電話通知。
3.5評標時間：在開標后 2 個工作日內完成，評標結果出來后，招標方將在2個工作日內，以電話或書面形式正式通知各投標方。
3.6招標方正式通知中標者后，雙方在經友好協商后正式簽定合同。
3.7項目完成時間：見標書。
4．運雜費及付款方式：
4.1運輸方式：投標方承擔。
4.2運雜費由：投標方承擔。
4.3付款方式：合同簽訂生效后甲方向乙方支付30%合同貨款；設備安裝調試完成驗收并經驗收合格后，甲方支付60%貨款；10%為質保金，可開具保函。
5．投標標書作廢條款：
5.1有不公平競爭行為，企圖影響招標結果的。
5.2未按照總則和標書內容要求制作的標書。
5.3未密封和加蓋投標方公章的標書。
5.4對招標文件內容作擅自改動的。
6．廢標條款：
6.1投標者在投標期間有企圖影響招標結果等不公平競爭行為的。
6.2最低報價大大高于標底或市場平均價格的。
6.3參與投標者數量不足以產生有效競爭的。
7．評標原則：
7.1各廠（商）在投標文件中如果給出有附加條件的優惠條件，在評標時只能作為參考。
7.2在設備質量，服務承諾完全相同的情況下，執行價格最低原則，同時綜合考慮投標方的技術力量，服務承諾和過去的社會信譽等。
7.3由專家組選出條件最優的前幾名（最多不得超過3家）投標者，作為投標入圍者，由招標工作組確定中標者。
7.4招標方承諾組織有關專家嚴格、公平、公正地進行評標，以充分保證各投標商的利益。
8．其它說明：
8.1各投標方請仔細閱讀本標書及附件（表），它們包含了即將寫進合同之中的大部分條款，一旦投標方正式投標，即被視為已對招標方做出了相關承諾，除非不可抗拒因素不得隨意更改。
投標單位 招標單位
四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心
2020年 月 日 2020年09 月23日
附件：
醫療器械生物力學試驗系統（進口）1套
1. 設備名稱：醫療器械生物力學試驗系統
2. 數 量：1臺
3. 工作條件：
電源電壓：交流三相380V；頻率：50Hz±3Hz；接地：D類接地。
工作環境：溫度：5 ~ 40度（主機）；相對濕度；10% ~ 90%，無冷凝；振動要求：≤1G；其他要求：無陽光直接照射，粉塵較少，無腐蝕性氣體。
4.驅動方式
主機及作動器采用電磁驅動，無需油源等其他動力設備。
5. 大振幅作動器
電磁作動器最大振幅范圍不小于±30mm
6.試驗模式
至少可以進行拉-拉疲勞 、拉-壓疲勞、壓-壓疲勞，可進行平均應力加載試驗，微小力值變化的平均應力加載和各種試驗類型的加載。
7.主要參數
★7.1主機模式：電磁驅動式活塞，電動橫梁升降
7.2加載模式：電磁力加載，無級調整加載試驗力及行程
7.3加載活塞：電磁驅動式，最大載荷±1kN，最大位移±30mm，內置位移傳感器
★7.4載荷傳感器：±1kN
7.5最大動態載荷：±1kN
7.6最大靜態載荷：±1kN
7.7最大試驗速度：不小于1m/s
★7.8可試驗頻率范圍：不小于1Hz-200Hz
7.9可允許側向力 ：≥最大250N
7.10活塞側夾具重量：≤3kg
★7.11試驗力精度：誤差小于顯示值的±0.5%
★7.12位移精度：誤差小于顯示值的±1%
7.13最大垂直試驗空間：≥720mm
★8.配置要求
8.1 YY/T 0521—2018《牙科學 骨內牙種植體動態疲勞試驗》夾具
適用于各種牙科學種植體樣品：夾具前后、左右位置可調，調整范圍±50mm；樣品加載角度可調，調整范圍0-60°；與已有的疲勞試驗機，支持的樣品安裝尺寸相同，滿足現有種植體疲勞；采用防腐蝕材料設計，可進行恒溫水浴內疲勞試驗。
8.2骨科類醫療器械三/四點彎曲疲勞夾具
適用于接骨板、接骨螺釘等樣品：下跨距可調整范圍不小于：20-300mm；上跨距可調整范圍不小于：20-300mm；上壓頭尺寸：R5×50mm；下支輥尺寸：R5×50mm；下支輥帶有樣品對中及固定裝置，防止樣品飛出或傾斜。上壓頭設計方便，三點彎曲及四點彎曲試驗可任意切換。
8.3生物材料疲勞夾具
適用于血管、韌帶等生物材料：最大試驗力1kN；支持樣品類型：軟質材料、生物材料；支持樣品尺寸：厚度≤6mm，寬度≤40mm；采用防腐蝕材料設計，可進行恒溫水浴內疲勞試驗。
8.4壓縮試驗夾具
最大試驗力1kN；上下壓盤直徑50mm；采用防腐蝕材料設計，可進行恒溫水浴內疲勞試驗。
8.5微樣品彎曲夾具
適用于種植體、手指骨、關節等：最大試驗力1kN；下跨距10mm-40mm連續可調，支輥R1,R1.5,R2×25mm；上夾具：壓頭R1,R1.5,R2×25mm；采用防腐蝕材料設計，可進行恒溫鹽水內疲勞試驗。
8.6軟質線材纏繞夾具
最大試驗力500N：纏繞軸直徑：20mm、30mm、40mm；采用防腐蝕材料設計，可進行恒溫水浴內疲勞試驗。
8.7硬質絲材疲勞夾具
最大試驗力500N：支持樣品尺寸直徑0.5-3mm；適用樣品材質：金屬、復合材料等；采用防腐蝕材料設計，可進行恒溫水浴內疲勞試驗。
8.8標準板材疲勞試驗夾具
最大試驗力1kN：夾持方式：手動操作，螺紋鎖緊；支持試驗類型拉-拉疲勞試驗；支持樣品尺寸：板材，樣品厚度≤5mm ；采用防腐蝕材料設計，可進行恒溫水浴內疲勞試驗。
8.9恒溫水浴裝置
尺寸：內部直徑210mm，可浸泡深度200mm；可試驗溫度范圍：+28℃至+50℃；升溫速度：不低于1℃/L/min；控溫精度：±0.1℃；支持介質：生理鹽水、血液溶劑等；操作方式：附帶自動升降功能，夾具不動時，水浴箱可自動升降，方便安裝樣品；附帶自動補給容器，保證水浴內液體容量不變；支持試驗：上述可進行恒溫水浴內的疲勞試驗，均可與此恒溫水浴裝置配合使用
9.配置清單（至少包含以下配置）
序號 | 名稱 | 數量 |
1 | 主機（包含作動器、控制器等必須硬件） | 1套 |
2 | 動態載荷傳感器：±1kN | 1套 |
3 | 位移傳感器（內置） | 1套 |
4 | 疲勞試驗軟件包 | 1套 |
5 | YY/T 0521—2018《牙科學 骨內牙種植體動態疲勞試驗》夾具 | 1套 |
6 | 骨科類醫療器械三/四點彎曲疲勞夾具 | 1套 |
7 | 生物材料疲勞夾具 | 1套 |
8 | 壓縮試驗夾具 | 1套 |
9 | 微樣品彎曲夾具 | 1套 |
10 | 軟質線材纏繞夾具 | 1套 |
11 | 硬質絲材疲勞夾具 | 1套 |
12 | 標準板材疲勞試驗夾具 | 1套 |
13 | 恒溫水浴裝置 | 1套 |
14 | 電腦：配置不低于主流i7，16GB內存，1TB硬盤，27寸顯示器，win10專業版系統 | 1套 |
15 | 打印機：配置不低于HP1103 | 1套 |
10、技術服務和培訓
10.1安裝和培訓：生產廠家負責對設備進行安裝并調試至正常工作狀態，同時對操作人員進行免費的技術培訓。培訓持續時間依據客戶現場情況，保證客戶可以獨立操作為止，除現場安裝培訓外，免費提供一次至少三名使用人員國內原廠應用培訓，培訓內容包括儀器的基本原理、操作、日常維護及基礎分析儀器理論和上機操作等內容。在國內提供每年至少一次的用戶交流會。
10.2生產廠家至少在中國有10個維修站，能夠提供快速的安裝調試，操作指導和維修等方面的技術服務；
10.3 生產廠家在中國要至少有三個以上屬于自己的客戶應用支持中心，為客戶提供臨時樣機使用、應用支持、分析咨詢、演示分析和系統培訓等服務；
★10.4生產廠家為用戶免費保修貳年，保修期自儀器驗收合格雙方簽字之日起計算，保修期內所有人工費及質量問題更換的零件全部免費，終身維修。生產廠家在接到用戶維修申請后2小時內做出響應，48小時內派維修人員到達用戶現場進行維修服務。
10.5終生提供易耗品、零件、備件、附件及免費軟件升級服務。
