四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心有限公司（四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心）（以下簡稱“中心”）為國家高新技術(shù)企業(yè)。成立于2003年，是由四川大學(xué)設(shè)立，國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心組建，經(jīng)中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會資質(zhì)認(rèn)定（CMA）、中國合格評定國家認(rèn)可委員會實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（CNAS）的國家級檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)。主要從事醫(yī)療器械生物材料的安全性評價(jià)和有效性研究。

“中心”秉持“公正、科學(xué)、求是、高效”的質(zhì)量方針，致力于打造與建設(shè)“一站式服務(wù)平臺”，開展醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)、非臨床生物安全性評價(jià)、動物有效性試驗(yàn)研究、創(chuàng)新材料器械檢測評價(jià)技術(shù)研究、咨詢培訓(xùn)服務(wù)。 

“中心”是國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地（四川大學(xué)）、國家藥品監(jiān)督管理局組織再生生物材料質(zhì)量研究與控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、生物材料器械安全性評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的支撐單位。是全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會副主任委員單位，納米材料生物學(xué)評價(jià)分技術(shù)委員會、全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會、全國增材制造標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會等多個(gè)全國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會委員單位，制定和參與制定了國際、國家、行業(yè)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)50項(xiàng)。致力于開展新標(biāo)準(zhǔn)、新方法、新工具的基礎(chǔ)研究，承擔(dān)和參加了十四五、十三五重點(diǎn)研發(fā)、國家支撐計(jì)劃、863重大、自然科學(xué)基金及省部級科研項(xiàng)目的研究工作。

中心擁有張興棟院士領(lǐng)銜的具有國際水準(zhǔn)的專家顧問團(tuán)隊(duì)，富有豐富經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和高素質(zhì)的管理團(tuán)隊(duì)。通過立足科研、服務(wù)“健康中國”，解決“卡脖子”關(guān)鍵技術(shù)，形成特有的“技術(shù)研發(fā)、轉(zhuǎn)化服務(wù)、監(jiān)管協(xié)同、臨床推廣”全鏈條轉(zhuǎn)化服務(wù)能力。以市場化、系統(tǒng)化、有組織的模式，打造監(jiān)管科學(xué)研究為核心的醫(yī)療器械公共技術(shù)服務(wù)平臺。

中心以臨床需求為導(dǎo)向，瞄準(zhǔn)技術(shù)發(fā)展前沿，聚焦國際產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展。中心出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告助力57個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，助力17個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品獲取注冊證。