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理化檢驗業務送檢須知

 2020/6/15    四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心

請認真閱讀須知內容,任何內容缺失均有可能影響檢測進度

一、檢測用樣品量

       根據產品檢測項目確定檢測用樣品量,初次委托請咨詢業務辦王老師(028-85412428,13808090609)。

二、辦理材料

       為了方便快捷辦理您的檢驗檢測業務,原則上必須將合同、資料、樣品、對照品(如涉及)等使用同一個包裹一起寄送。請一個合同號對應一套資料,不要共用或將多個合同號(合同單號)的樣品列在一張清單上。

       為使業務能快速確認是否收到您的快遞,請在快遞外包裝醒目位置標注您的合同單號和委托單位,如果是加急合同,也請備注:“加急”字樣(可用記號筆標注或打印紙粘貼均可)。 

理化檢測送檢資料清單

序號

資料名稱

有關要求

是否齊備

1

※檢驗委托書(代合同)

一式兩份,從系統導出蓋章

□是  □否

2

※樣品

檢測所需的所有樣品

□是  □否

3

※樣品清單

一式兩份(請增加對樣品的描述),詳見附件1,同時上傳到系統

□是  □否

4

※技術要求(試驗方案)

一式三份,同時上傳到系統

□是  □否

5

使用說明書

境外產品需中、英文各二份

□是  □否

6

其他資料

原材料證書等其他與檢測相關的文件

□是  □否

7

其他物品清單

如對照品、酶、輔助設備等

□是  □否

注:

a)   帶※為必須提供的資料;

b)   請按照上述清單準備送檢資料,并根據實際情況在“是否齊備”欄進行打“√”;

c)   所提供的紙質版資料首頁均需加蓋企業章,多頁的應加蓋騎縫章;

d)   樣品涉及多型號規格的,樣品清單需明確其分別檢測的項目;

e)   如檢測依據為產品技術要求(試驗方案),則需要提供;如選擇的國行標等就不需要提供;

f)   使用說明書非必需提供,口腔類產品涉及制樣,比如調和等情況,就必須要提供;

理化性能送檢樣品要求

1.檢驗委托書(代合同)上的信息應與送檢樣品信息相一致,檢驗項目應與技術要求一致.

2.送檢樣品應為同一批號的樣品,應有足夠的數量,樣品須一次送齊。若有輔助用品,也須一次性送齊;送檢樣品涉及多種型號或多種色號時,每種型號或色號均應盡量提供同一批號的樣品,如果不能提供全部為同一批號的樣品,至少要求同型號或同色號的樣品為同一批號樣品。

3.送檢產品每個包裝上應有中文標識(境外注冊產品在送檢前應粘貼好中文標識)。樣品應包裝完整,有完整標簽。無正規標簽的樣品,必需貼有臨時標簽。標簽上應注明樣品名稱、批號、型號或規格、生產日期或有效期、生產單位。

4.對于需要制備樣件的產品(如增材制造產品、口腔產品),每個項目的樣件應單獨包裝,包裝袋上注明其檢測項目,應小心包裝防護,防止運輸過程中損壞。

附件1:樣品清單

合同單號


聯系人


電話


型號

規格

批號

數量

儲存條件

檢測項目





常溫□,冷藏□,冷凍□






常溫□,冷藏□,冷凍□


備注

(此處請填寫對樣品的描述)








三、辦理流程

1.業務咨詢

在送檢前可電話咨詢業務室,包括承檢能力、檢驗周期、檢驗費用、樣品數量等信息。

2.準備送檢

確認被檢樣品的檢驗項目,準備好樣品、檢驗依據(產品技術要求、試驗方案等)及相關送檢資料,委托方可在我中心系統上完成信息填報并提交,待我中心審核完成后,導出檢驗委托書(代合同)并打印蓋章(詳見“二、辦理材料”)。

3.辦理送檢

可現場辦理送檢,帶齊樣品及所需相關資料至業務室辦理送檢;也可將樣品及所需的相關資料郵寄至業務室辦理,郵寄后需與業務室確認是否收到(詳見“二、辦理材料”)。

4.繳納款項

辦理送檢完成后,業務室出具繳費通知單,委托方完成繳費后,將繳費回單上傳至軟件系統對應的“財務往來”,待繳費后開始計算檢驗周期。

5.領取報告

檢驗報告完成后,客戶可現場領取或由中心郵寄。

6.檢驗時間計算

檢驗時間從相關資料、樣品寄到并繳納款項(上傳至系統)后開始計算,由于委托方暫停檢測的時間不計算在內。

四、辦理時間

周一~周五 上午8:40-12:00,下午14:00-17:30。

 


 

檢驗業務流程

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下載:
理化資料清單及樣品清單.docx



電話
028-85412428
郵箱
Standard42@163.com
微信號
13808090609
成都市望江路29號
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