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生物學檢驗業務送檢須知

 2020/6/15    四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心

請認真閱讀須知內容,任何內容缺失均有可能影響檢測進度

一、檢測用樣品量

       根據產品檢測項目確定檢測用樣品量,初次委托請咨詢業務辦王老師(028-85412428,13808090609)。

二、辦理材料

       為了方便快捷辦理您的檢驗檢測業務,原則上必須將合同、資料、樣品、對照品(如涉及)等使用同一個包裹一起寄送。請一個合同號對應一套資料,不要共用或將多個合同號(合同單號)的樣品列在一張清單上。

       為使業務能快速確認是否收到您的快遞,請在快遞外包裝醒目位置標注您的合同單號和委托單位,如果是加急合同,也請備注:“加急”字樣(可用記號筆標注或打印紙粘貼均可)。

生物檢測送檢資料清單

序號

資料名稱

有關要求

是否齊備

1.           

※檢驗委托書(代合同)

一式兩份,從系統導出蓋章

□是  □否

2.           

※樣品

檢測所需樣品及對照

□是  □否

3.           

※樣品清單

一式兩份,詳見附件1,同時上傳到系統

□是  □否

4.           

※生物學試驗方案

上傳到系統

□是  □否

5.           

亞慢毒劑量申明

如有,蓋章后上傳到系統

□是  □否

6.           

免疫劑量申明

如有,蓋章后上傳到系統

□是  □否

7.           

產品說明書

境外產品需中、英文各一份

□是  □否

8.           

其他資料

如有,請根據情況提供

□是  □否

注:

a)   帶※為必須提供的資料;

b)   請按照上述清單準備送檢資料,并根據實際情況在“是否齊備”欄進行打“√”,清單請用A4紙打印;

c)   所提供的紙質版資料均需加蓋企業章及騎縫章。

d)   樣品應包裝完整,有完整標簽。無正規標簽的樣品,必需貼有臨時標簽。標簽上應注明樣品名稱、批號、型號或規格、生產日期或有效期、生產單位。

e)   送檢樣品應為同一批號,一次送齊,特殊情況請說明。

附件1:樣品清單

合同單號


聯系人


電話


樣品類型

規格

型號

批號

數量

儲存條件

備注

試驗樣品





常溫□,冷藏□,冷凍□

不同規格、型號、批號請加行填寫

對照樣品





常溫□,冷藏□,冷凍□

植入、血液學等需提供對照樣品

生產單位


其他


請據實填寫









注:清單上的信息務必與實際送樣的信息保持一致。


三、辦理流程

1.業務咨詢

在送檢前可電話咨詢業務室,包括承檢能力、檢驗周期、檢驗費用、樣品數量等信息。

2.準備送檢

確認被檢樣品的檢驗項目,準備好樣品、檢驗依據(產品技術要求、試驗方案等)及相關送檢資料,委托方可在我中心系統上完成信息填報并提交,待我中心審核完成后,導出檢驗委托書(代合同)并打印蓋章(詳見“二、辦理材料”)。

3.辦理送檢

可現場辦理送檢,帶齊樣品及所需相關資料至業務室辦理送檢;也可將樣品及所需的相關資料郵寄至業務室辦理,郵寄后需與業務室確認是否收到(詳見“二、辦理材料”)。

4.繳納款項

辦理送檢完成后,業務室出具繳費通知單,委托方完成繳費后,將繳費回單上傳至軟件系統對應的“財務往來”,待繳費后開始計算檢驗周期。

5.領取報告

檢驗報告完成后,客戶可現場領取或由中心郵寄。

6.檢驗時間計算

檢驗時間從相關資料、樣品寄到并繳納款項(上傳至系統)后開始計算,由于委托方暫停檢測的時間不計算在內。

四、辦理時間

周一~周五 上午8:40-12:00,下午14:00-17:30。

檢驗業務流程


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下載:生物資料清單及樣品清單.docx


電話
028-85412428
郵箱
Standard42@163.com
微信號
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四川大學生物材料樓

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