我中心獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CANS）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
我中心是四川大學(xué)2003年依據(jù)“國(guó)家生物材料工程技術(shù)研究中心”組建項(xiàng)目成立的一個(gè)從事第三類醫(yī)療器械及部分第二類醫(yī)療器械評(píng)價(jià)的獨(dú)立法人實(shí)體，已于2003年12月通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可，2004年3月通過國(guó)家認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)計(jì)量認(rèn)證，是一個(gè)可對(duì)國(guó)內(nèi)外出具具有法定效力的生物醫(yī)用材料和制品的檢驗(yàn)評(píng)價(jià)單位。
根據(jù)中心申請(qǐng)，通過2008年11月7-9日的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CANS）認(rèn)定，并于2009年3月10日起授予我檢驗(yàn)中心CNAS認(rèn)可證書，我中心獲得CANS證書，表明檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)評(píng)價(jià)水平躍上了新的臺(tái)階，標(biāo)志著中心正式進(jìn)入授權(quán)范圍的國(guó)際互認(rèn)行列，必將大大促進(jìn)我校、西南地區(qū)和我國(guó)生物材料事業(yè)的發(fā)展。
此次認(rèn)可范圍包括醫(yī)療器械生物材料的47類產(chǎn)品90個(gè)項(xiàng)目，涉及了金屬、金屬合金、陶瓷、聚合物和口腔材料以及可降解吸收材料等種類的理化性能、生物學(xué)性能的全面檢驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)，包括能進(jìn)行按GB/T16886 、ISO10993系列標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的全部生物學(xué)性能試驗(yàn)項(xiàng)目的評(píng)價(jià)，包括細(xì)胞毒性、刺激、致敏，全身毒性、亞慢性毒性、遺傳毒性、血液學(xué)，植入后局部反應(yīng)，免疫學(xué),體內(nèi)外降解材料的定性定量測(cè)定等。
附：
中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫為：CNAS）是由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。它是在原中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）和中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)基礎(chǔ)上合并重組而成的。目前CNAS系國(guó)際實(shí)驗(yàn)室合作組織（ILAC）在檢測(cè)、校準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域多邊承認(rèn)協(xié)議（MRA）簽署方，使用ILAC-MRA/CNAS互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)識(shí)有利于促進(jìn)認(rèn)可結(jié)果得到更加廣泛的承認(rèn)。
