四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心有限公司購(gòu)買(mǎi)注射器和注射針檢測(cè)儀器招標(biāo)總則
項(xiàng)目編號(hào)No：JY2024004
四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心有限公司（招標(biāo)方）就“注射器和注射針檢測(cè)儀器”的購(gòu)買(mǎi)，對(duì)國(guó)內(nèi)外廠（商）進(jìn)行有限競(jìng)爭(zhēng)招標(biāo)。請(qǐng)參加投標(biāo)的廠（商）仔細(xì)閱讀本總則和相關(guān)儀器設(shè)備細(xì)則，并按要求提供有關(guān)信息。
1．項(xiàng)目概況
1.1項(xiàng)目名稱(chēng)
注射器和注射針檢測(cè)儀器
1.2項(xiàng)目地點(diǎn)：四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心有限公司
（地址：成都市望江路29號(hào)四川大學(xué)生物材料樓401 電話：028-85412428）
1.3項(xiàng)目?jī)?nèi)容：
注射器、注射針檢測(cè)儀器（1.3.1或者1.3.2兩種組合方式任選其一）
1.3.1針管剛性測(cè)試儀、注射針韌性測(cè)試儀、醫(yī)療器械流量測(cè)試儀、魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀、注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀、醫(yī)療器械性能測(cè)試儀（含注射器正壓密合性?shī)A具+注射器滑動(dòng)性?shī)A具+人造皮膚穿刺力夾具+連接牢固度夾具）
1.3.2針管剛性測(cè)試儀、注射針韌性測(cè)試儀、醫(yī)療器械流量測(cè)試儀、魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀、注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀、穿刺力測(cè)試儀、斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀、滑動(dòng)性測(cè)試儀、注射器密合性正壓測(cè)試儀）。
1.4項(xiàng)目范圍：見(jiàn)附件。
2．投標(biāo)文件內(nèi)容：
2.1投標(biāo)方的基本情況簡(jiǎn)介并提供資信證明。
2.2 投標(biāo)方應(yīng)在本總則基礎(chǔ)上，對(duì)附件中的技術(shù)指標(biāo)及各項(xiàng)內(nèi)容做出應(yīng)答，標(biāo)書(shū)第一頁(yè)提供單項(xiàng)價(jià)和總報(bào)價(jià)，并保證在本項(xiàng)目中標(biāo)執(zhí)行期內(nèi)，有現(xiàn)貨供應(yīng)。同時(shí)對(duì)招標(biāo)方實(shí)行價(jià)格保護(hù)（在執(zhí)行過(guò)程中，貨物未起運(yùn)前如價(jià)格下調(diào)，按下調(diào)價(jià)格執(zhí)行）。
2.3 項(xiàng)目涉及系統(tǒng)集成或工程時(shí)，請(qǐng)同時(shí)報(bào)出投標(biāo)方工程費(fèi)的計(jì)算方法和金額；如果投標(biāo)方愿意免收相關(guān)費(fèi)用，該項(xiàng)請(qǐng)?zhí)貏e注明其價(jià)值。
2.3.1 投標(biāo)方如有贈(zèng)送項(xiàng)目，如：儀器設(shè)備、軟件、配件、技術(shù)資料等，請(qǐng)標(biāo)明數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)以及價(jià)值。
2.4 招標(biāo)方發(fā)出的標(biāo)書(shū)附表內(nèi)容，投標(biāo)方不得有任何改動(dòng)；如果投標(biāo)方對(duì)其中內(nèi)容有其它更好的建設(shè)性意見(jiàn)或方案，可另做方案并報(bào)價(jià)，并請(qǐng)注明建議方案的特點(diǎn)，供招標(biāo)方在評(píng)標(biāo)時(shí)參考。但必須在開(kāi)標(biāo)前向招標(biāo)方的招標(biāo)專(zhuān)業(yè)工作組做出特別申明。
2.5單臺(tái)價(jià)值高、技術(shù)含量高又是屬于系列產(chǎn)品的設(shè)備，須提供技術(shù)說(shuō)明書(shū)和有關(guān)證明其技術(shù)性能指標(biāo)的文件。
2.6 售后服務(wù)承諾（包括產(chǎn)品保修期限，零配件供應(yīng)，服務(wù)響應(yīng)及到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)的時(shí)間、保證措施等）。
2.7 投標(biāo)文件一份，必須加蓋投標(biāo)單位公章，密封好遞交。
3．日程安排：
3.1 凡有意參加投標(biāo)者，請(qǐng)向招標(biāo)單位提交相關(guān)資料。四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心有限公司網(wǎng)站上可以下載招標(biāo)項(xiàng)目的相關(guān)附件，網(wǎng)址：http://www.fengtuosh.com/。
3.2 投標(biāo)文件遞交的截止時(shí)間為2024年10月28日下午17:30，地點(diǎn)為四川大學(xué)生物材料樓401。投標(biāo)方必須將投標(biāo)文件遞交或寄到指定地點(diǎn)，過(guò)時(shí)無(wú)效。逾期送達(dá)的或者未送達(dá)指定地點(diǎn)的投標(biāo)文件，招標(biāo)人不予受理。
3.3開(kāi)標(biāo)時(shí)間：電話通知。
3.4開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)：電話通知。
3.5評(píng)標(biāo)時(shí)間：在開(kāi)標(biāo)后 2 個(gè)工作日內(nèi)完成，評(píng)標(biāo)結(jié)果出來(lái)后，招標(biāo)方將在2個(gè)工作日內(nèi)，以電話或書(shū)面形式正式通知各投標(biāo)方。
3.6招標(biāo)方正式通知中標(biāo)者后，雙方在10個(gè)工作日內(nèi)正式簽定合同。
3.7項(xiàng)目完成時(shí)間：見(jiàn)標(biāo)書(shū)。
4．運(yùn)雜費(fèi)及付款方式：
4.1運(yùn)輸方式：投標(biāo)方承擔(dān)。
4.2運(yùn)雜費(fèi)用：投標(biāo)方承擔(dān)。
4.3付款方式：合同簽訂生效后甲方向乙方支付30%合同貨款；設(shè)備安裝調(diào)試完成驗(yàn)收并經(jīng)計(jì)量溯源合格后，甲方支付剩余70%貨款。
5．投標(biāo)標(biāo)書(shū)作廢條款：
5.1有不公平競(jìng)爭(zhēng)行為，企圖影響招標(biāo)結(jié)果的。
5.2未按照總則和標(biāo)書(shū)內(nèi)容要求制作的標(biāo)書(shū)。
5.3未密封和加蓋投標(biāo)方公章的標(biāo)書(shū)。
5.4對(duì)招標(biāo)文件內(nèi)容作擅自改動(dòng)的。
6．廢標(biāo)條款：
6.1投標(biāo)者在投標(biāo)期間有企圖影響招標(biāo)結(jié)果等不公平競(jìng)爭(zhēng)行為的。
6.2最低報(bào)價(jià)大大高于標(biāo)底或市場(chǎng)平均價(jià)格的。
6.3參與投標(biāo)者數(shù)量不足以產(chǎn)生有效競(jìng)爭(zhēng)的。
7．評(píng)標(biāo)原則：
7.1各廠（商）在投標(biāo)文件中如果給出有附加條件的優(yōu)惠條件，在評(píng)標(biāo)時(shí)只能作為參考。
7.2在設(shè)備質(zhì)量，服務(wù)承諾完全相同的情況下，執(zhí)行價(jià)格最低原則，同時(shí)綜合考慮投標(biāo)方的技術(shù)力量，服務(wù)承諾和過(guò)去的社會(huì)信譽(yù)等。
7.3由專(zhuān)家組選出條件最優(yōu)的前幾名（最多不得超過(guò)3家）投標(biāo)者，作為投標(biāo)入圍者，由招標(biāo)工作組確定中標(biāo)者。
7.4招標(biāo)方承諾組織有關(guān)專(zhuān)家嚴(yán)格、公平、公正地進(jìn)行評(píng)標(biāo)，以充分保證各投標(biāo)商的利益。
8．其它說(shuō)明：
8.1各投標(biāo)方請(qǐng)仔細(xì)閱讀本標(biāo)書(shū)及附件（表），它們包含了即將寫(xiě)進(jìn)合同之中的大部分條款，一旦投標(biāo)方正式投標(biāo)，即被視為已對(duì)招標(biāo)方做出了相關(guān)承諾，除非不可抗拒因素不得隨意更改。
投標(biāo)單位 招標(biāo)單位
四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心有限公司
2024年 月 日 2024年10月18日
附件：
★1、注射器和注射針檢測(cè)儀器
序號(hào) | 名稱(chēng) | 數(shù)量 | 備注 |
1 | 針管剛性測(cè)試儀 | 1套 | 必須配備齊全的附件，不得額外增加附件購(gòu)買(mǎi) |
2 | 醫(yī)用注射針韌性測(cè)試儀 | 1套 | 必須配備齊全的附件，不得額外增加附件購(gòu)買(mǎi) |
3 | 魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀 | 1套 | 配備魯爾接頭的半剛性接頭 |
4 | 醫(yī)療器械流量測(cè)試儀 | 1套 | 必須配備齊全的附件，不得額外增加附件購(gòu)買(mǎi) |
5 | 注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀 | 1套 | 必須配備齊全的附件，不得額外增加附件購(gòu)買(mǎi) |
6 | 穿刺力測(cè)試儀 | 1套 | 可采用綜合一體測(cè)試儀器，必須配備滿(mǎn)足左側(cè)6-9項(xiàng)儀器測(cè)試需求的相應(yīng)夾具，確保能夠進(jìn)行牢固度測(cè)試、正壓密合性、滑動(dòng)性、剝離、穿刺力等項(xiàng)目的測(cè)試要求. |
7 | 斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀 | 1套 | |
8 | 滑動(dòng)性測(cè)試儀 | 1套 | |
9 | 注射器密合性正壓測(cè)試儀 | 1套 |
2注射器和注射針檢測(cè)儀器要求：
★2.1 總體要求
2.1.1儀器整體必須滿(mǎn)足對(duì)應(yīng)測(cè)試項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)。
2.1.2 每臺(tái)設(shè)備必須配備齊全的附件，不得額外增加附件購(gòu)買(mǎi)。
2.1.3 設(shè)備必須至少滿(mǎn)足GB 15810-2019、GB 15811-2016、GB/T 1962.1-2015、GB/T 1962.2-2001、YY/T 0916.7-2024檢測(cè)方法的要求。
2.1.4 具有用戶(hù)分級(jí)權(quán)限管理功能（4級(jí)），日志，保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性；能自定義權(quán)限控制，嚴(yán)格限定各類(lèi)操作的執(zhí)行人；具備密碼保護(hù)方案，限值非法操作，保證數(shù)據(jù)可追溯；能保證試驗(yàn)信息數(shù)據(jù)完整，安全可靠，不被篡改；
2.1.5 內(nèi)置測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)程序，一鍵化操作，儀器自動(dòng)判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)束，自動(dòng)判斷是否合格，應(yīng)配備微型打印機(jī),可打印設(shè)備序號(hào)、樣品批號(hào)、實(shí)驗(yàn)人員、測(cè)試結(jié)果、檢測(cè)時(shí)間等完整試驗(yàn)信息
2.1.6系統(tǒng)程序具備升級(jí)功能，跟隨標(biāo)準(zhǔn)更新，且可提供個(gè)性化服務(wù)
2.1.7 配備數(shù)據(jù)導(dǎo)出軟件系統(tǒng)，能將原始數(shù)據(jù)以不能更改的數(shù)據(jù)庫(kù)的形式備份在計(jì)算機(jī)上，并可導(dǎo)出PDF格式。
2.1.8 供方應(yīng)提供所提供儀器的計(jì)量溯源證書(shū)，且必須是正規(guī)機(jī)構(gòu)出具具有法律效力的證書(shū)。
2.1.9 各臺(tái)儀器性能參數(shù)應(yīng)至少滿(mǎn)足或優(yōu)于2.2-2.11中所列參數(shù)要求。
2.2針管剛性測(cè)試儀參數(shù)要求
2.2.1撓度測(cè)量范圍 0-5mm
2.2.2撓度精度 ±0.01mm
2.2.3設(shè)定載荷 0-60N
2.2.4載荷精度 ±0.01N
2.2.5擱針架距離 0-55mm（共11塊）
2.2.6精度 ±0.1mm
2.2.7針管規(guī)格 0.2mm-3.4mm（正常壁、薄壁、超薄壁）
2.2.8加載速度 1mm/min
2.2.9速度精度 ±0.1mm/min
2.3 醫(yī)用注射針管韌性測(cè)試儀參數(shù)要求
2.3.1實(shí)驗(yàn)頻率 0.5HZ±0.025HZ
2.3.2彎曲角度 15°、20°、25°（25°內(nèi)可任意設(shè)置）
2.3.3雙向施力 20次（可以任意設(shè)置）
2.3.4管 壁 正常壁、薄壁、超薄壁三種任選
2.3.5公稱(chēng)規(guī)格 0.2-3.4mm（可任意輸入）
2.3.6彎曲精度 ±0.1mm
2.4魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀參數(shù)要求
2.4.1軸向力 0-100N任意設(shè)置（分辨率 0.001N）
2.4.2分離力 20-40N(0-100N)
2.4.3力值精度 0.5級(jí)
2.4.4加壓水壓 0-400KPa任意設(shè)置（分辨率0.001KPa）
2.4.5壓力精度 0.5級(jí)
2.4.6測(cè)試扭矩 0.01-0.50Nm任意設(shè)置（分辨率0.001Nm）
2.4.7扭力精度 0.5級(jí)
2.5 醫(yī)療器械流量測(cè)試儀參數(shù)要求
2.5.1測(cè)試壓力 0-400KPa
2.5.2壓力分辨率 0.1KPa
2.5.3壓力精度 ±0.5%FS
2.5.4流量分辨率 0.01ml
2.5.5天平 0-610g
2.5.6精度 0.01g
2.5.7氣源接口 Ф8mm聚氨酯管
2.5.8試驗(yàn)接口 6%魯爾接頭（可定制其他尺寸）
2.6 注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀參數(shù)要求
2.6.1真空度 0.01- -90.00KPa
2.6.2真空精度 0.5級(jí)
2.6.3分段試驗(yàn) 1-5段（可自由設(shè)定）
2.6.4回差設(shè)置 0.01-5.00KPa（可自由設(shè)定）
2.6.5保壓時(shí)間 0.1-99999s（可自由設(shè)定）
2.6.6真空室尺寸 Φ270 mm x 210 mm （H）
2.7 醫(yī)療器械性能測(cè)試儀參數(shù)要求
2.7.1測(cè)量范圍 0-300N
2.7.2精度等級(jí) 0.5級(jí)
2.7.3測(cè)量速度 1-600mm/min（無(wú)極變速）
2.7.4速度精度 ±0.5%誤差
2.7.5行 程 600mm
2.7.6壓力傳感 0-400kpa
2.7.7精 度 0.5級(jí)
2.7.8 夾 具 注射器正壓密合性?shī)A具、滑動(dòng)性?shī)A具、穿刺力夾具、連接牢固度夾具
2.8穿刺力測(cè)試儀參數(shù)要求
2.8.1測(cè)量范圍 0-50N （可定制其他量程）
2.8.2測(cè)量精度 ±1%
2.8.3測(cè)量速度 1-500mm/min無(wú)極變速
2.8.4速度精度 ±1%誤差
2.9斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀參數(shù)要求
2.9.1測(cè)量范圍 0-300N （其他量程可定制）
2.9.2測(cè)量精度 ±0.5%
2.9.3力值分辨率 0.001N
2.9.4測(cè)量速度 1-500mm/min無(wú)極變速
2.9.5速度精度 ±1%誤差
2.9.6位移分辨率 0.01mm
2.10滑動(dòng)性測(cè)試儀參數(shù)要求
2.10.1測(cè)量范圍 0-100N （其他量程可定制）
2.10.2測(cè)量精度 ±1%
2.10.3力值分辨率 0.001N
2.10.4測(cè)量速度 1-600mm/min無(wú)極變速
2.10.5速度精度 ±1%誤差
2.10.6位移分辨率 0.01mm
2.11 注射器密合性正壓測(cè)試儀參數(shù)要求
2.11.1測(cè)量范圍 0-400KPa
2.11.2測(cè)量精度 0.5級(jí)
2.11.3力值分辨率 0.01KPa
2.11.4側(cè)向力 0.25-3N（砝碼或環(huán)形力值傳感器）
★3 質(zhì)保及服務(wù)要求
3.1保修期不低于12個(gè)月
3.2保修期內(nèi)如有產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，供方負(fù)責(zé)免費(fèi)維修。如運(yùn)輸過(guò)程中儀器受損，由供方負(fù)擔(dān)儀器材料費(fèi)、維修費(fèi)、儀器往返廠運(yùn)費(fèi)。
3.3保修期外應(yīng)長(zhǎng)期提供技術(shù)支持，終生不收維修費(fèi)，只收取基本材料費(fèi)及運(yùn)費(fèi)。
3.4 供方在接受服務(wù)請(qǐng)求后應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)做出回應(yīng)，2小時(shí)內(nèi)提出處理意見(jiàn)和解決方案。
3.5 返廠維修儀器供方應(yīng)自收到后2個(gè)工作日內(nèi)處理完畢，并將處理情況通知用戶(hù)。
3.6 供方應(yīng)承諾提供及時(shí)、迅速、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，能夠迅速快捷地提供貨物的備品備件，并能保證招標(biāo)人能夠及時(shí)買(mǎi)到貨物所需的備品備件和易損件。
